锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
②通常只设一套无菌室,分期进行这两类药之品的检验,合理安排检验规程、严格操作并经验证,生物制药实验室,确保不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。3、隔离系统:《我国药典》无菌检查法中被为可使用的设施,它能提供并保持与外界环境隔离的百级洁净度的操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。美国药典并不要求它安装在洁净区/室,但应控制无关人员进入其所处房间;欧盟GMP则建议应将它放置于100000级的环境中。
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
500米2生物制药实验室规划(按25m2一间算共计20间房,生物制药实验室设计要求,下文*1代表1间房或25m2):总览:一、生物制药上游实验室*7:1.准备室(兼发酵罐辅助室*2);2.分子生物学实验室(*1);3.细胞培养室(菌l种室*1;微生物*1、动物和植物*1);4菌l种室*1。二、生物制药下游实验室*3:1.生物分离工程实验室(*2);2.质控和分析室(*1)。
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,生物制药实验室设计图,对实验室进行工程设计/施工,生物制药实验室图纸,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
各实验室说明:一、准备室兼发酵辅助室(25m2*2):1.功能:实验器皿、试用剂、培养基制备;消毒灭去菌;发酵罐蒸汽和无菌空气供应;实验废弃物处理等。2.设备:常规设备:电子天平(0.1g和0.0001g);pH计;灭去菌锅;电炉;纯水仪;制冰机;电热鼓风干燥箱;冰箱等。发酵罐辅助设备:高压蒸汽发生器;空压机。3.其它备注:发酵室放在一楼为宜,空压机宜单独房间放置(或者放地下室),以降低噪声干扰。发电机和空压机和放一起。